Malattia da virus del Sudan - Uganda

La malattia da virus del Sudan è una grave malattia causata da un virus, il Sudan virus (SUDV), appartenente alla stessa famiglia del virus Ebola. Può comportare un'elevata mortalità dei casi. È tipicamente caratterizzata dall'insorgenza acuta di febbre con sintomi/segni aspecifici (ad esempio, dolori addominali, anoressia, affaticamento, malessere, mialgia, mal di gola), solitamente seguiti alcuni giorni dopo da nausea, vomito, diarrea e, occasionalmente, da un'eruzione cutanea variabile. Può verificarsi il singhiozzo. La malattia grave può includere manifestazioni emorragiche (per esempio, sanguinamento dai siti di puntura, ecchimosi, petecchie, versamenti viscerali), encefalopatia, shock/ipotensione, insufficienza multiorgano e aborto spontaneo nelle donne gravide infette. I soggetti che guariscono possono presentare sequele prolungate (per esempio, artralgie, disfunzioni neurocognitive, uveiti talvolta seguite da formazione di cataratta) e l'infezione persistente clinica e subclinica può verificarsi in compartimenti immuno-privilegiati (per esempio, sistema nervoso centrale, occhi, testicoli). La trasmissione da persona a persona avviene per contatto diretto con sangue, altri fluidi corporei, organi o superfici e materiali contaminati, con un rischio di trasmissione che inizia alla comparsa dei segni clinici e aumenta con la gravità della malattia. I membri della famiglia, gli operatori sanitari e di assistenza e i partecipanti a cerimonie di sepoltura che hanno un contatto diretto con il defunto sono particolarmente a rischio. Il periodo di incubazione varia da 2 a 21 giorni, ma in genere è di 7-11 giorni. 

Le autorità sanitarie hanno attuato misure di salute pubblica, tra cui, ma non solo, le seguenti:

Coordinamento:

• Il Ministero della Salute ha attivato le strutture di coordinamento a livello nazionale e subnazionale, tra cui la Task Force nazionale e l'Incident Management Team, e ha inviato squadre di risposta rapida nei distretti colpiti.
• Il Paese ha sviluppato un Piano di risposta nazionale (febbraio-aprile 2025). Il piano di risposta è stato aggiornato per riflettere le priorità di risposta e si basa sulle lezioni apprese da precedenti epidemie. Sono stati distribuiti pacchetti di attività nei distretti in base al rischio.

Sorveglianza e tracciabilità dei contratti:

• Il Ministero della Salute, con il supporto dell'OMS e dei partner, ha condotto la gestione degli allarmi, compresa l'istituzione di uno sportello di allerta con numeri verdi per rilevare e verificare le segnalazioni provenienti da tutto il Paese che soddisfano la definizione di caso. Dal 30 gennaio, sono state segnalate 3757 segnalazioni da tutto il Paese e 2700 segnalazioni sono state verificate come casi sospetti.
• Il Ministero della Salute, con il supporto dei partner, ha assegnato squadre per condurre indagini dettagliate su tutti i casi confermati e probabili, al fine di identificare e interrompere le catene di trasmissione.
• Il Ministero della Salute ha assegnato ai gruppi di lavoro l'incarico di effettuare l'elenco dei contatti dei casi e di eseguire il follow-up giornaliero dei contatti.
• Dopo la dichiarazione dell'epidemia, il Ministero della Salute, con il supporto dell'OMS, ha istituito una sorveglianza della mortalità. Oltre 2940 decessi non dovuti a trauma sono stati analizzati nelle comunità e nelle strutture sanitarie situate nei distretti colpiti e un caso è risultato positivo.
• Il Ministero della Salute ha condotto uno screening all'uscita dei segni e dei sintomi della SVD tra i viaggiatori nei 13 punti di ingresso prioritari dell'Uganda, tra cui l'aeroporto internazionale di Entebbe.

Gestione dei casi:

• Il Ministero della Salute, con il sostegno dell'OMS e dei partner, ha istituito quattro unità di isolamento e trattamento a Fort Portal, Jinja, Kampala e Mbale, dove i casi confermati ricevono cure di supporto ottimizzate.
• Il Ministero della Salute ha intensificato la strategia di gestione dei casi per garantire capacità sufficienti a fornire assistenza a tutti i casi probabili e confermati in tutti gli hotspot.
• I pazienti che si sono ripresi dalla malattia sono stati inseriti nel programma di assistenza ai sopravvissuti per ricevere supporto e cure.

Laboratorio:

• Il Ministero della Salute e i partner hanno rafforzato le capacità di laboratorio e hanno dislocato un laboratorio mobile a Mbale per ridurre i tempi di consegna dei risultati di laboratorio.
• Il Ministero della Salute ha eseguito sequenziamento completo del genoma sul campione del primo caso confermato e i risultati indicano che l'epidemia è stata probabilmente il risultato di un evento di spillover da un serbatoio zoonotico. Il sequenziamento è stato eseguito anche sui campioni dei successivi casi confermati.

Prevenzione e controllo delle infezioni (IPC):

• Il Ministero della Salute ha attivato il meccanismo di coordinamento della risposta IPC, compreso l'anello IPC intorno ai casi, che comprendeva la pulizia e la disinfezione dei siti in cui sono transitati i casi confermati.
• Il Ministero della Salute ha fornito raccomandazioni agli operatori sanitari, ai dirigenti distrettuali e al pubblico per rafforzare l'individuazione dei casi sospetti e implementare misure adeguate di prevenzione e controllo delle infezioni.
• Il Ministero della Salute ha rafforzato le attività di IPC, con il sostegno dei partner, in particolare per migliorare lo screening, l'isolamento e la notifica presso le strutture sanitarie, al fine di individuare meglio i casi sospetti.

Comunicazione del rischio e coinvolgimento della comunità (RCCE)

• È stato adottato un approccio integrato di coinvolgimento della comunità, in cui il team RCCE ha sostenuto altre squadre di intervento per ottenere l'accesso alle comunità. Questo approccio ha creato fiducia e ha migliorato gli sforzi nella ricerca dei contatti, nell'investigazione dei casi, nella sorveglianza della comunità, nel rinvio alle unità di isolamento e nella fornitura di supporto psicosociale.
• Le indagini antropologiche nelle comunità con casi confermati sono state essenziali per una risposta efficace, al fine di identificare le preoccupazioni della comunità, i comportamenti a rischio, ridurre l'esitazione delle comunità e migliorare le decisioni basate sulle prove in tutti i pilastri.
• I messaggi di comunicazione del rischio sono stati sviluppati strategicamente e ampiamente diffusi per incoraggiare comportamenti protettivi e di ricerca della salute. Allo stesso tempo, il costante impegno della comunità con i leader religiosi, gli insegnanti di scuola, i guaritori tradizionali e altri influencer locali ha contribuito a creare fiducia e a sostenere la cooperazione della comunità con gli sforzi di risposta più ampi.   

Ricerca e sviluppo

• Priorità di ricerca: Il Collaborative Open Research Consortium (CORC) per la famiglia dei Filoviridae ha tenuto due consultazioni globali per deliberare e individuare le priorità di ricerca per Sudan ebolavirus in generale e di questo focolaio in particolare. Oltre 200 scienziati di tutto il mondo hanno partecipato a ciascuna delle due consultazioni.
• Prova di vaccinazione ad anello: Il Ministero della Sanità ugandese, con il supporto dell'OMS e dei suoi partner, ha avviato una sperimentazione vaccinale contro il virus Ebola Sudan, la prima a valutare l'efficacia clinica di un vaccino specifico per il virus Ebola Sudan. La sperimentazione è stata avviata solo quattro giorni dopo la dichiarazione dell'epidemia, a testimonianza dell'urgenza della risposta, pur mantenendo rigorosi standard etici e normativi. Dopo la conferma dell'epidemia, il 30 gennaio, i ricercatori dell'Uganda Makerere University e dell'Uganda Virus Research Institute (UVRI), con il supporto dell'OMS, hanno condotto il trial di vaccinazione, definendo e randomizzando anelli di contatti di tutti i casi confermati. Lo studio ha seguito il protocollo di vaccinazione ad anello, in cui ai contatti dei casi confermati viene offerto il vaccino in anelli che sono randomizzati a ricevere il vaccino immediatamente o in un secondo momento per valutare l'efficacia, la sicurezza e l'immunogenicità del vaccino.
  • I protocolli e le priorità di ricerca sono stati sviluppati con un approccio collaborativo aperto attraverso il Consorzio per il vaccino contro il virus di Marburg (MARVAC) e il Consorzio di Ricerca Aperto Collaborativo (CORC) per la famiglia dei Filoviridae. Ciò è stato possibile grazie alla dedizione degli operatori sanitari ugandesi, al coinvolgimento delle comunità, del Ministero della Salute ugandese, del Makerere Lung Institute e dell'UVRI, e agli sforzi di ricerca guidati dall'OMS che ha coinvolto centinaia di scienziati attraverso la sua rete di ricerca e sviluppo sui filovirus. I vaccini sono stati donati dall'International AIDS Vaccine Initiative (IAVI), mentre il sostegno finanziario è stato fornito dalla Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), dall'Unione Europea per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie (EU HERA) e dall'International Development Research Centre (IDRC) del Canada, con un ulteriore supporto da parte dell'Africa CDC.
    • Studio terapeutico: Diversi farmaci candidati sono attualmente in fase di sviluppo clinico, ma non è ancora disponibile un trattamento autorizzato per affrontare efficacemente potenziali future epidemie di Ebola causate dalla specie del virus Sudan. La sperimentazione terapeutica non ha ricevuto le necessarie approvazioni etiche e normative in Uganda e non è stata avviata.
    • La IAVI ha donato il suo candidato vaccino, MappBio ha fornito il suo candidato monoclonale Sudan e Gilead ha fornito il remdesivir, un antivirale.

L'OMS ha sostenuto le autorità nazionali attraverso:

• Valutazione del rischio, ricerca attiva dei casi, notifica degli allarmi, indagine dei casi, ricerca dei contatti e analisi epidemiologiche.
• Fornire supporto operativo, finanziario e tecnico al Ministero della Salute per garantire una risposta rapida. È stato sbloccato un totale di 3,4 milioni di dollari dal Fondo di emergenza per le emergenze per i tre livelli dell'OMS per sostenere la risposta guidata dal governo. Inoltre, è stato mobilitato un totale di 4,1 milioni di dollari dai donatori per sostenere la risposta.
• Sostenere il sistema di laboratorio nazionale per implementare la raccolta dei campioni, il trasporto e i test diagnostici e fornire kit per i test RT-PCR.
• Fornire supporto strategico, tecnico e operativo per rafforzare le misure e gli standard di risposta alla prevenzione e al controllo delle infezioni all'interno delle strutture sanitarie e delle unità di trattamento dell'Ebola nei distretti di Kampala, Mbale e Luwero. Ciò include il supporto alle attività di attivazione del ring IPC, le valutazioni rapide delle strutture sanitarie, il rafforzamento delle capacità degli operatori sanitari, il tutoraggio e la supervisione di supporto presso le strutture sanitarie progettate e il supporto allo sviluppo di linee guida, SOP e strumenti chiave.   
• Facilitare l'accesso ai vaccini e ai farmaci candidati e sostenere l'avvio della sperimentazione del vaccino. Sono stati definiti dei cerchi intorno a tutti i casi confermati e i loro contatti sono stati invitati a partecipare alla sperimentazione. Nell'ambito di questo sostegno, il 3 febbraio 2025 è stato avviato lo studio sul vaccino "TOKEMEZA SVD" e il 1° marzo 2025 è stato avviato lo studio TOKOMEZA immuno (uno studio aggiuntivo).
• Fornire assistenza tecnica e operativa per l'allestimento di centri di isolamento per i casi sospetti e di due unità di trattamento della SVD a Kampala e Mbale.
• Mobilitazione della logistica per integrare le forniture governative, tra cui forniture IPC, farmaci, attrezzature per la rianimazione e il monitoraggio, pacchetti di ricovero e materassi.
• Distribuzione di un team di 67 esperti nei distretti di Jinja, Kampala, Mbale e Wakiso per supportare i diversi pilastri della risposta, tra cui il coordinamento, la sorveglianza, il laboratorio, la logistica, l'IPC, l'RCCE e la gestione dei casi.
• Sostenere gli sforzi del RCCE per contrastare la disinformazione e migliorare il coinvolgimento della comunità attraverso l'impiego di due antropologi.
• Comunicazione del rischio e coinvolgimento della comunità intensificati e integrati, compresa la sensibilizzazione e la formazione delle squadre sanitarie dei villaggi, dei guaritori tradizionali, dei leader religiosi e degli insegnanti. 
• Raccogliere dati sociali e comportamentali e utilizzare le evidenze per rispondere alle ansie e alle preoccupazioni delle comunità, alle voci, alla disinformazione e alla disinformazione.

L'epidemia è stata dichiarata conclusa, a partire dal 26 aprile 2025, senza nuovi casi segnalati per 42 giorni consecutivi.

La malattia da virus del Sudan (SVD) è una malattia grave, spesso fatale, che colpisce gli esseri umani. Il virus del Sudan (SUDV) è stato identificato per la prima volta nel Sudan meridionale nel giugno 1976. Da allora, il virus è emerso periodicamente e, prima di questa epidemia, sono stati segnalati otto focolai causati dal SUDV, cinque in Uganda e tre in Sudan. I tassi di mortalità dei casi di SVD sono variati da 41% a 70% nei focolai precedenti.

Il SUDV è enzootico e presente nei serbatoi animali della regione. L'Uganda ha riportato cinque precedenti focolai di SVD (uno nel 2000, uno nel 2011, due nel 2012 e uno nel 2022). L'ultimo focolaio di SVD è stato dichiarato concluso l'11 gennaio 2023. In totale sono stati segnalati 164 casi e 55 decessi in nove distretti. L'attuale focolaio è il sesto focolaio di SVD in Uganda.

Questo focolaio ha dimostrato che la ricomparsa della SVD è una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica in Uganda. Il rafforzamento delle capacità di sorveglianza può aiutare a individuare futuri focolai, prevenendo un'ulteriore diffusione.

È in corso un'indagine per determinare la fonte e la portata del focolaio, per garantire che non esistano catene di trasmissione nascoste e per informare i futuri sforzi di riduzione del rischio.

Un controllo efficace dell'epidemia di Ebola, compresa la SVD, si basa sull'applicazione di un pacchetto di interventi, tra cui la gestione dei casi, la sorveglianza e la ricerca dei contatti, un solido sistema di laboratorio, l'attuazione di misure di prevenzione e controllo delle infezioni in ambito sanitario e comunitario, sepolture sicure e dignitose e il coinvolgimento della comunità e la mobilitazione sociale.

La comunicazione del rischio e il coinvolgimento della comunità sono fondamentali per controllare con successo i focolai di SVD. Ciò include la sensibilizzazione sui sintomi, sui fattori di rischio per l'infezione, sulle misure di protezione e sull'importanza di rivolgersi immediatamente a una struttura sanitaria. È inoltre fondamentale fornire informazioni sensibili e di supporto su sepolture sicure e dignitose. La sensibilizzazione dovrebbe essere realizzata attraverso campagne mirate e il lavoro diretto con le comunità colpite e vicine, con particolare attenzione al coinvolgimento dei guaritori tradizionali, del clero, degli autisti di "boda boda" e dei leader comunitari, che sono importanti fonti di informazione per la comunità. I risultati delle valutazioni qualitative rapide dovrebbero essere implementati per raccogliere dati socio-comportamentali, che possono essere utilizzati per informare i pilastri della risposta. Le aree prioritarie da rafforzare, sulla base di dati recenti, sono la sorveglianza della mortalità, la ricerca dei contatti e le sepolture sicure e dignitose. La disinformazione e le voci dovrebbero essere affrontate per promuovere la fiducia e la segnalazione precoce dei sintomi.

L'inizio precoce di un trattamento intensivo di supporto aumenta le possibilità di sopravvivenza. Tutti gli interventi di cui sopra devono essere attuati in modo approfondito nelle aree colpite per interrompere le catene di trasmissione e ridurre la mortalità della malattia. I casi, i contatti e le persone che si trovano nelle aree colpite e che presentano segni e sintomi compatibili con la definizione di caso devono essere avvisati di non viaggiare e di rivolgersi tempestivamente alle strutture designate per aumentare le possibilità di sopravvivenza e limitare la trasmissione.

L'OMS incoraggia i Paesi ad attuare un programma di assistenza completo per sostenere le persone guarite dalla malattia di Ebola con eventuali sequele successive e per consentire loro di accedere ai test sui fluidi corporei e di mitigare il rischio di trasmissione attraverso i fluidi corporei infetti con pratiche adeguate.

La collaborazione con i Paesi limitrofi deve essere rafforzata per armonizzare i meccanismi di segnalazione, condurre indagini congiunte e condividere i dati critici in tempo reale. I Paesi limitrofi devono potenziare le attività di preparazione per consentire l'individuazione precoce dei casi, l'isolamento e il trattamento.

Una serie di vaccini e terapie candidate sono in diverse fasi di sviluppo. Dal 2020, l'OMS ha convocato delibere scientifiche e istituito un processo indipendente per rivedere le priorità delle contromisure mediche (MCM) candidate e i disegni degli studi clinici. Un candidato vaccino e due candidati terapeutici (un anticorpo monoclonale e un antivirale) sono stati raccomandati, sono disponibili nel Paese e sono in corso di valutazione (efficacia clinica e sicurezza) attraverso protocolli di sperimentazione clinica randomizzata.

Grazie alle misure di preparazione adottate dal governo dopo la precedente epidemia del 2022 e a una collaborazione di ricerca globale guidata dall'OMS (prima MARVAC, ora FILOVIRUS CORC), è stata avviata una sperimentazione di un vaccino candidato solo quattro giorni dopo la dichiarazione dell'epidemia.

Sulla base dell'attuale valutazione del rischio e delle precedenti evidenze sulle epidemie di Ebola, l'OMS sconsiglia qualsiasi restrizione ai viaggi o al commercio verso l'Uganda.